一提起加拿大,許多中國人馬上就會聯(lián)想到70多年前不遠(yuǎn)萬里去中國支援抗戰(zhàn)的加拿大醫(yī)生白求恩?,F(xiàn)如今,中國自主研發(fā)的醫(yī)療技術(shù)也給加拿大病人解除痛苦帶來福音。我國的醫(yī)療器械行業(yè)主要集中在東部及南部沿海地區(qū),市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額。最近有客戶要出口一批醫(yī)療器械到加拿大,向物流巴巴詢問出口事宜。
加拿大的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布在全國各地,但在安大略省和魁北克省相對集中。2000年以來,中國的醫(yī)療器械向加拿大的出口額幾乎翻了一番,復(fù)合年均增長率達(dá)到16.6%。
醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多,包含各類外科手術(shù)器械、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、各類一次性醫(yī)用材料、各類醫(yī)用分析儀器、各類衛(wèi)生用品和材料、物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用軟件、醫(yī)用家具等。
醫(yī)療器械出口加拿大需要做什么認(rèn)證?
所有進(jìn)入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械,無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的,均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門——加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)的許可。加拿大醫(yī)療器械法規(guī)依據(jù)器械的使用風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械分為I、II、III、IV四個(gè)分類,如I類器械為最低風(fēng)險(xiǎn),IV類器械風(fēng)險(xiǎn)為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級增加,要求制造者實(shí)行的體系是愈加詳盡。物流巴巴將為您的醫(yī)療器械產(chǎn)品順利進(jìn)入加拿大市場,提供一站式咨詢及服務(wù)。加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證為CMDCAS認(rèn)證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口需要哪些證件?
醫(yī)療器械出口很多國家需要提供FREE SALES CERTIFICATE自由銷售證書,需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明,清關(guān)資料客戶按照客戶要求出具。
醫(yī)療器械運(yùn)輸注意事項(xiàng):
1.醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時(shí)應(yīng)輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
2.配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。
3.對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時(shí)間長短分別采取不同運(yùn)輸方式。
4.在運(yùn)輸需要在2-10度條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時(shí),必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。
5.運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的車,不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。
醫(yī)療器械到加拿大海運(yùn)雙清到門,首先需要告知貨物的品名、體積、重量、海關(guān)編碼、貨值以及派送地址,以便確認(rèn)價(jià)格,再根據(jù)貨物信息確認(rèn)運(yùn)輸方案。需要特別注意的一點(diǎn)是,貨物如果是實(shí)木的或者是含木質(zhì)包裝,一定要熏蒸。加拿大海關(guān)最新規(guī)定:加拿大海關(guān)要求,HBL ACI信息必須由無船承運(yùn)人(NVOCC)或者貨運(yùn)代理自行發(fā)送至加拿大海關(guān)。
醫(yī)療器械海運(yùn)到加拿大,物流巴巴可提供雙清到門服務(wù),為客戶安排最近的船期,盡量節(jié)省客戶時(shí)間,還可為客戶辦理通關(guān)手續(xù)和繳納關(guān)稅,真正的一站式服務(wù),一票收費(fèi),為客戶省心省錢!
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