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無創(chuàng)血糖檢測成主流 精確度、小型化、便捷度成推動(dòng)市場的主因

        糖尿病由于缺乏有效的根治手段,只能以長期性、預(yù)防性治療為主,因此,改善糖尿病患者的治療體驗(yàn),一直都是市場的共識(shí)。從血糖檢測的發(fā)展歷程來看,經(jīng)歷了從POCT(即時(shí)檢測)、CGM(持續(xù)監(jiān)測)到無創(chuàng)檢測的過程。


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無創(chuàng)血糖檢測的優(yōu)勢


        現(xiàn)階段,無創(chuàng)血糖檢測已經(jīng)逐漸成為主流。相比POCT和CGM,無創(chuàng)血糖檢測無需對(duì)皮膚進(jìn)行刺破來采血,避免了創(chuàng)口痛苦,尤其是對(duì)需要頻繁進(jìn)行血糖檢測的人群,簡直是一大福音。


        另外,無創(chuàng)血糖檢測可以避免血液感染的風(fēng)險(xiǎn),成本更低,可以實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地、實(shí)時(shí)檢測血糖,同時(shí)生成血糖變化的動(dòng)態(tài)趨勢。因此,無創(chuàng)血糖檢測無論是從使用體驗(yàn),還是診治效果上都更具優(yōu)勢。


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        從行業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品技術(shù)來看,無創(chuàng)血糖檢測的技術(shù)發(fā)展方向大致可以分為光譜學(xué)法、代謝守恒法、生物傳感器法和測定血液替代物與微滲透法等。


光譜學(xué)法


        光譜學(xué)法具體又可以分為近紅外光譜法、微波法和拉曼光譜法。其中,近紅外光譜法因?yàn)槌杀镜土?、操作簡單等?yōu)勢,已經(jīng)成為當(dāng)前無創(chuàng)血糖檢測熱度最高的一個(gè)方向。但是,近紅外光譜法距離市場化還有許多難題要解決。比如,近紅外光譜法還存在嚴(yán)重干擾人體生理組織,個(gè)體差異還會(huì)導(dǎo)致檢測結(jié)果差異,生理背景時(shí)變性強(qiáng)等問題。因此,近紅外光譜法目前還停留在實(shí)驗(yàn)室階段。


        不過,從大的層面來講,光譜學(xué)法運(yùn)用的光學(xué)檢測手段,具有無痛、便捷、檢測迅速、精確度高的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)成為無創(chuàng)血糖檢測最有前景的方向。


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        目前市面上已經(jīng)存在的近紅外無創(chuàng)血糖檢測產(chǎn)品有默克科技生產(chǎn)的Diasensor 1000、三星生產(chǎn)的Glucontrol GC 300和日本電氣(NEC)生產(chǎn)的健糖寶。健糖寶是通過設(shè)備上的傳感器與皮膚進(jìn)行接觸,就可以得到血糖值。Diasensor 1000和Glucontrol GC 300則是通過近紅外手指掃描來檢測血糖值。


代謝守恒法


        代謝守恒法是根據(jù)人體生理數(shù)據(jù)來計(jì)算血糖值的。具體操作原理是,先要建立人體表面對(duì)流換熱的數(shù)學(xué)模型,然后計(jì)算出人體局部的代謝率,再根據(jù)熱清除算法,算出人體局部的血流速度,就可以建立整體的數(shù)學(xué)模型,計(jì)算出血糖含量。


        該方法操作比較繁瑣,對(duì)檢測人員的專業(yè)要求較高,不太適合發(fā)范圍推廣。


生物傳感器法


        生物傳感技術(shù)目前在醫(yī)療方面比較成熟的應(yīng)用主要是心率測量領(lǐng)域,像PPG(光電容積圖)和ECG(心電圖)等。生物傳感器法在無創(chuàng)血糖檢測領(lǐng)域的應(yīng)用,可以分為旋光法、皮下傳感器法和生物阻抗法。


        由于葡萄糖濃度的多少,會(huì)直接影響液體中的旋光性質(zhì),根據(jù)透射光偏轉(zhuǎn)角發(fā)生變化的趨勢,就可以得到葡萄糖的含量。目前,該方向的產(chǎn)品研發(fā)還比較少。


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        雅培瞬感血糖儀Freestyle libre就是皮下傳感器法的典型代表。該血糖儀使用一條纖維,在皮下5㎜的地方植入一個(gè)傳感器,就可以在兩周內(nèi)持續(xù)監(jiān)測血糖指標(biāo)。不過,有不少使用過該款產(chǎn)品的用戶表示,皮下傳感器法并不是真正意義上的無創(chuàng),測量的精準(zhǔn)度也比較低,而且價(jià)格還比較高,后期還需要持續(xù)購買更換探頭,使用成本也較高。


        專注于血糖管理的科技公司---Hagartech生產(chǎn)的血糖儀GWave采用的就是頻射阻抗法。由于葡萄糖的非離子可溶性,當(dāng)電磁波輻射經(jīng)過含有葡萄糖的液體時(shí),會(huì)有部分頻率被吸收。通過提取被吸收的電磁波頻率的特征值,再通過定量分析,就可以得到血液中葡萄糖的含量。


測定血液替代物與微滲透法


        研究人員還另辟蹊徑,尋找血液的替代物來測量葡萄糖濃度,比如眼淚、唾液、尿液和汗液等。不過,這種方式的測量精度不高,檢測結(jié)果容易受多種因素的影響。在環(huán)境、藥物、情緒和代謝時(shí)間等因素的影響下,以血液替代物測量的葡萄糖濃度的準(zhǔn)確度都不高。


        早在2014年,谷歌就宣布了一款隱形眼鏡平臺(tái)的概念產(chǎn)品,可以通過眼淚檢測葡萄糖濃度。這款隱形眼鏡設(shè)計(jì)包含了一個(gè)微型電化學(xué)轉(zhuǎn)換器、信號(hào)接收天線和無線控制芯片,還嵌入了水凝膠骨架。不過,到了發(fā)布概念產(chǎn)品的第二年,這個(gè)項(xiàng)目就默默的消失了。


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谷歌概念產(chǎn)品智能隱形眼鏡


        微滲透法是利用反離子滲透法來測量皮膚組織液中的葡萄糖濃度,這種技術(shù)會(huì)對(duì)皮膚造成輕微的破壞,并不能算是無創(chuàng)檢測,嚴(yán)格來說應(yīng)該算是一種微創(chuàng)檢測技術(shù)。曾經(jīng)有一款腕表式無創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品,因反相離子電滲刺激皮膚,給佩戴者造成不適,上市后不久就被淘汰。


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        據(jù)高端專業(yè)技術(shù)與服務(wù)提供商英富曼集團(tuán)(Informa)的一份調(diào)查報(bào)告顯示,全球血糖檢測的市場規(guī)模在2025年將超過190億美元,更精確、更小巧、更便捷的設(shè)備將成為驅(qū)動(dòng)市場增長的主要?jiǎng)恿Α?/span>


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